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　　5月8日，衛(wèi)生部正式發(fā)布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（以下稱“管理辦法”）。

　　近年，抗菌藥物濫用引起廣泛關(guān)注，世界衛(wèi)生組織認為，抗菌藥物濫用導(dǎo)致的細菌耐藥性甚至有可能導(dǎo)致人類面臨無藥可用的境地。衛(wèi)生部自2011年起開展了為期三年的抗菌藥物專項整治，并于當年4月首度就管理辦法公開征集意見。

　　正式出臺的管理辦法共6章59條，重點提出建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度、從遴選到退出的全流程工作機制、細菌耐藥預(yù)警機制等。

　　衛(wèi)生部醫(yī)政司司長王羽表示，管理辦法是對過去十多年我國抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實踐經(jīng)驗的提煉和固化，為未來逐步建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理長效機制奠定了基礎(chǔ)。

　　基層抗菌藥物只能來自基本藥物

　　歷時近一年、先后兩次公開征集意見，《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》于5月8日正式公布。

　　2011年，衛(wèi)生部先后兩次就管理辦法公開征集意見。其中，四月份公開的版本甚至被稱為“史上最嚴”。該版本的征集意見稿直接對二三級醫(yī)院的抗菌藥物使用數(shù)量做出了規(guī)定：三級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過50種，二級醫(yī)院則不得超過35種。

　　不過，2011年8月份的征集意見稿以及目前正式公布的版本當中，均去掉了關(guān)于二三級醫(yī)療機構(gòu)的限制，而是增加了對基層醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)定。

　　管理辦法第二十條第二款明確規(guī)定，“基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物（包括各省區(qū)市增補品種）中的抗菌藥物品種。”

　　而對其它醫(yī)療機構(gòu)，管理辦法僅提出“優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。”

　　按照管理辦法的規(guī)定，未來我國的抗菌藥物臨床應(yīng)用將實行分類管理制度，包括非限制使用、限制使用與特殊使用三級管理。

　　抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案。該條規(guī)定，在管理辦法起草過程中也經(jīng)歷了由衛(wèi)生部制定到下放給各地方的過程，主要是為了適應(yīng)各地方抗菌藥物使用情況的差異。

　　對于不同級別的抗菌藥物，醫(yī)師、藥師則要具備相應(yīng)的資格。例如，管理辦法第二十四條規(guī)定，具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)。

　　王羽表示，衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門還要建立國家級和省級抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，以實現(xiàn)動態(tài)監(jiān)測、分析臨床應(yīng)用和細菌耐藥形勢。同時，醫(yī)療機構(gòu)也要及時掌握本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，對不合理使用及時干預(yù)。

　　“縣級以上衛(wèi)生行政部門要建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度，將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標體系。”王羽指出。

　　2012年專項整治范圍擴大

　　2012年，衛(wèi)生部在全國范圍內(nèi)開展的抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動繼續(xù)進行。該專項整治活動啟動于2011年4月，為期3年。

　　與管理辦法明顯不同的是，衛(wèi)生部下發(fā)的專項方案則對各醫(yī)療機構(gòu)能夠使用的抗菌藥物種類和比例都做了明確的規(guī)定。

　　在使用數(shù)量上，三級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，二級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種。而綜合醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%。

　　針對有醫(yī)務(wù)人員反映標準不合理難以達到的問題，衛(wèi)生部合理用藥專家委員會委員肖永紅表示：“這個比例是我們前期在兩三百家醫(yī)院做完基線調(diào)查以后確定的。而世界衛(wèi)生組織推薦的標準更為嚴格，為30%。”

　　王羽認為，有些醫(yī)療機構(gòu)對標準采用一刀切的執(zhí)行，也造成了困難的出現(xiàn)。“我們在督導(dǎo)的過程中就提出，醫(yī)院應(yīng)該根據(jù)各科室的不同情況制定不同的標準，而不應(yīng)該各科室平均執(zhí)行一個標準。”王羽說。

　　據(jù)王羽透露的數(shù)字，2011年衛(wèi)生部在全國督導(dǎo)檢查的430家醫(yī)院全部達到了設(shè)定標準。其中，門診抗菌藥物使用率從2006年的27.8%下降到2011年的15%，住院的使用率則從80.5%下降到58%。

　　今年衛(wèi)生部的抗菌藥物專項整治方案也已經(jīng)下發(fā)，除了綜合醫(yī)療機構(gòu)使用的抗菌藥物品種數(shù)量方面延續(xù)了2011年的標準外，2012年專項整治的范圍則進一步擴大。

　　包括口腔醫(yī)院、腫瘤醫(yī)院、兒童醫(yī)院、精神病醫(yī)院、婦產(chǎn)醫(yī)院（含婦幼保健院）等?？漆t(yī)療機構(gòu)，均納入到2012年的整治范圍內(nèi)，并針對每種醫(yī)院使用抗菌藥物的種類和比例專門做出相應(yīng)的規(guī)定。